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        產品資料

        綜合藥品穩定性試驗箱

        產品名稱: 綜合藥品穩定性試驗箱
        產品型號: HD-E500
        產品展商: 海達儀器
        產品文檔: 無相關文檔

        簡單介紹

        綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素。


        綜合藥品穩定性試驗箱  詳細介紹

        一、儀器簡介

        綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素。


        二、主要技術參數   

        規格及參數

        溫度范圍:10---65

        溫度誤差:±2

        溫度波動度:±0.5

        濕度范圍:15---95%R.H

        濕度誤差:±5%R.H

        照度范圍:10---10000LUX

        照度偏差:±500LUX4500 LUX

        工作室尺寸: 620×800×1000mm深×寬×高)

        外形尺寸:1110×960×1730mm深×寬×高)

        安裝功率:1.4KW

        噪聲:≤60db

        電源:AC220V  50Hz

        設備凈重:400Kg

        空氣調節及制冷系統

        空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

        空氣循環裝置:鼓風風機系統×1

        加熱方式:電加熱器

        加濕方法:1套獨立電熱蒸氣式加濕器

        供水方式:自動循環供水系統,配一套專用水箱帶自動潛水泵和進水系統裝置

        制冷方式:2套進口耐熱型制冷壓縮機組,分兩組控制(其中1套備用),R134a環保制冷劑

        室體結構

        箱體外壁材料:冷軋鋼板靜電噴塑

        箱體內壁材料:鏡面不銹鋼板

        擱板:鏡面不銹鋼擱板4(其中一層為感光板),可任意調節擱板高度。

        大門觀察窗:中空玻璃

        測試孔:ф50×1做驗證孔

        大門鎖裝置:大門佩帶鑰匙鎖,防止無關人員開門影響試驗

        工作室照明:工作室1盞日光燈

        左上層白熾光照裝置:白熾照度采用LED光照系統。(位于頂部)

        移動腳輪:4只移動腳輪,其中兩只帶剎閘

        控制和測量系統

        溫濕度、照度控制裝置:日本原裝進口島電溫度控制器,溫度設定分辨率為0.1℃,PID自整定功能,LED數碼顯示清晰直觀、控制穩定、方便操作

        濕度傳感器:美國Honeywell電子濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護

        溫度傳感器:APt100鉑電阻傳感器

        光照測量:采用光照變送器(光照為自動控制,可根據設定的光照值自動控制在設定值,并且能有效的解決因光照長期衰減造成的總量偏低的問題)

        配日本島電上位機軟件可實現遠程監控調試,在現場有Internet時,可實現遠程異地監控調試

        RS485通信接口:可記錄歷史溫濕度數據和曲線于個人電腦,符合GMP、FDAICH的相關要求

        配微型打印機:記錄歷史溫度數據和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可任意調節

        配備溫度超差、斷電手機短信報警功能,如有本廠32臺以內的產品,只需配一張手機卡就能知曉32臺儀器內的運行狀況

        時間累積計時器:時間累積計時器,最大時間99999小時

        安全保護措施

        獨立工作室超溫保護

        加熱器過載、短路保護

        加濕系統斷水保護

        水路系統堵水保護

        制冷壓縮機過載保護

        溫度超差、停電手機短信報警

        標準和試驗方法

        符合國家藥典及FDA,ICH等相關標準中的加速、長期、中間和高濕試驗。

        也滿足大輸液等特殊藥類的40,20%R.H,25,20%R.H低濕度試驗。

        滿足ICHQ1B總照度≥1.2×106LUX.Hr。

        滿足2010年化學藥物穩定性指導原則的強光照射試驗4500LUX±500LUX。

        制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006

        設備使用條件

        環境溫度:5—35

        環境濕度:85%R.H

        設備周圍無強烈震動

        設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵

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